质管部法规专员
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上海芝麻开门人力资源有限公司 经理

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职位描述

  • 五险一金
  • 提供住宿
  • 周末双休
  • 接受应届生
  • 医疗设备/器械行业
  • 合规专员/助理
招聘人数:1 人

                    职位职责:

                    
工作内容:
1.	根据产品标准要求组织人员编制本部门各类规程文件和记录。
2.	组织不合格品的评审工作,决定对退回、召回和不合格产品的处理办法。
3.	负责不良事件的原因分析,编写质量分析报告及汇总。
4.	参与管理评审和内部质量审核工作。
5.	根据产品的可追溯性要求,负责组织对其进行追溯;
6.	负责不良事件的原因分析,编写质量分析报告及汇总。
7.	负责提供产品售后的法规和品质服务的支持,对顾客退回物品的质量进行复核判定;
8.	制定部门的年度质量目标,输出质量评审。
9.	负责季度、年度的质量分析汇总,对潜在质量趋势的分析预警。
任职要求:
1.	专科及以上学历。
2.	工作严谨,有较强的分析解决问题能力,组织和沟通能力。
3.	熟悉医疗器械质量管理的相关法规、GMP、ISO13485等质量管理体系标准,有医疗器械内审员证书者优先。
4.	熟悉无菌医疗器械的相关微生物学的知识,具有实验室管理经验者优先

工作地点

上海 闵行区 浦江镇 收起地图

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